Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) è stato riconosciuto come 6 ° trattamento innovativo per CDE e viene utilizzato per il carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino, ecc.

Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) è stato riconosciuto come 6 ° trattamento innovativo per CDE e viene utilizzato per il carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino, ecc.

Di recente, l'innovativa droga di Baili Tianheng IZA-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) ha ricevuto la sesta certificazione di trattamento rivoluzionaria dal National Drug Review Center (CDE) della National Drug Administration, con l'indicazione del carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino. Questo progresso segna l'ulteriore riconoscimento del potenziale del farmaco nel campo del trattamento tumorale solido e fornisce anche una nuova speranza terapeutica per i pazienti con carcinoma ovarico.

1. L'importanza dell'identificazione del trattamento rivoluzionario

La determinazione della terapia rivoluzionaria (BTD) è un canale istituito dal Centro di revisione farmacologica cinese per accelerare la ricerca e lo sviluppo di farmaci innovativi con significativi vantaggi clinici. I farmaci che ottengono BTD possono godere della priorità durante gli studi clinici e le recensioni, a beneficio così rapidamente dei pazienti. L'indicazione approvata da Iza-Bren questa volta è il carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino. Questo tipo di paziente ha attualmente opzioni di trattamento limitate, una prognosi scarsa e le esigenze cliniche devono essere soddisfatte urgentemente.

2. Il meccanismo di azione e sviluppo di Iza-Bren

IZA-Bren è un farmaco bispecifico coniugati con anticorpi (ADC) che mira a EGFR e HER3. Bloccando due vie di segnalazione contemporaneamente, inibisce la crescita del tumore e induce l'apoptosi. Il suo design unico dovrebbe superare il problema della resistenza ai farmaci dei farmaci a bersaglio singolo. Ecco le pietre miliari di sviluppo per Iza-Bren:

3. Stato attuale del trattamento del carcinoma ovarico e il potenziale di Iza-Bren

Il carcinoma ovarico è uno dei tumori maligni comuni in ginecologia, con circa il 70% dei pazienti in fasi avanzate al momento della diagnosi. I farmaci in platino sono l'opzione di trattamento di prima linea per il carcinoma ovarico, ma la maggior parte dei pazienti sperimenterà recidiva di resistenza al platino dopo il trattamento, con conseguente fallimento del trattamento. Quello che segue è l'attuale stato di trattamento del carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino:

Nei primi studi clinici, IZA-Bren ha mostrato incoraggiante efficacia nei pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino, con un ORR del 35% e un MPF ​​di 6,2 mesi, significativamente migliore rispetto alle terapie esistenti. Se i dati di prova successivi verificano ulteriormente la sua efficacia, Iza-Bren dovrebbe diventare una delle opzioni di trattamento standard per il carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino.

4. Reazioni di industria e mercato

Il progresso della ricerca e dello sviluppo di IZA-Bren ha attirato un'attenzione diffusa dal settore. Al momento, nessun farmaco ADC che mira a EGFR e HER3 è stato approvato in tutto il mondo e Baili Tianheng è in una posizione di leader in questo campo. L'analisi di mercato ritiene che se Iza-Bren è elencato con successo, le sue vendite di picco dovrebbero superare i 5 miliardi di yuan.

Inoltre, BailitianHeng sta esplorando l'applicazione di Iza-Bren in altri tumori solidi, tra cui carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma della testa e del collo, ecc. Ecco lo stato di sviluppo di altre indicazioni di IZA-Bren:

5. Riepilogo e prospettive

A IZA-Bren è stata assegnata la sesta certificazione per il trattamento di Breakthrough per CDE, che non solo dimostra il suo potenziale terapeutico nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino, ma riflette anche il miglioramento delle innovative capacità di ricerca e sviluppo farmacologiche della Cina. Con l'avanzare degli studi clinici, IZA-Bren dovrebbe fornire nuove opzioni di trattamento per più pazienti con tumori solidi e promuovere lo sviluppo del campo a doppia Anti-ADC.

In futuro, BailitianHeng deve verificare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Iza-Bren ed esplorare l'applicazione combinata con altre terapie. L'industria continuerà inoltre a prestare attenzione alle tendenze di sviluppo di questo farmaco innovativo e non vede l'ora di portare i benefici clinici ai pazienti il ​​più presto possibile.